FX 322?

[Alexx87]

В общем, кто что думает о FX-322? Потенциально первое в мире эффективное лекарство для восстановления (точнее регенерации), как я понял, умерших слуховых волосяных нервов.

Сейчас идет вторая клиническая фаза испытаний, результаты судя по информации в Интернете весьма положительные.

Some reiteration of just how "on the horizon" this drug is: "We think within this decade, hopefully there's the first hearing restoration therapeutic that's available."
https://hear2tell.com/2020/09/29/frequency-therapeutics-fx-322-a-potential-hearing-loss-treatment-on-the-horizon/

Обещают выпустить на рынок в течение этого десятилетия. 
Как я понимаю, если причина тиннитуса в ухудшении слуха, то данное лекарство должно с большой вероятностью его убрать, либо уменьшить

[Игорь Горбенков]

А можно ссылку на саму вторую фазу? На pubmed я ничего не нашёл по запросу FX-322.

В целом способ действия выглядит возможным. Но оценить достоверность высказываний: есть ли клетки-предшественники, существуют ли молекулы, которые могут запустить дифференциацию предшественников, оценить риски (точно ли клетки предшественники оформятся в волосковые клетки, а не просто разрастутся (опухоль)) я ественно не могу. Поэтому остаётся дождаться результатов исследований. И меня ещё удивляет отсутствие информации об FX-322 в pubmed. Если первая фаза исследований завершена, то почему в пабмеде нет результатов?

[Alexx87]

Не могу, вообще не дает сообщение отправить:

CleanTalk: *** Сообщение запрещено. Включите JavaScript. Содержит контактную информацию. ***

Official Title:   A Phase 2a, Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Repeat-Dose, Multicenter, Exploratory Efficacy Study of FX-322 Administered by Intratympanic Injection in Adults With Stable Sensorineural Hearing Loss
Actual Study Start Date  :   October 4, 2019

Может на пабмеде пока нет информации, т.к. стадия 2А началась всего пару дней назад?)

[booyadarkman]

А можно ссылку на саму вторую фазу? На pubmed я ничего не нашёл по запросу FX-322.

В целом способ действия выглядит возможным. Но оценить достоверность высказываний: есть ли клетки-предшественники, существуют ли молекулы, которые могут запустить дифференциацию предшественников, оценить риски (точно ли клетки предшественники оформятся в волосковые клетки, а не просто разрастутся (опухоль)) я ественно не могу. Поэтому остаётся дождаться результатов исследований. И меня ещё удивляет отсутствие информации об FX-322 в pubmed. Если первая фаза исследований завершена, то почему в пабмеде нет результатов?

Вот разнообразные ссылки которые я накопал, в т.ч. презентация и очень свежее видео на ютуб, которое меня очень вдохновляет:

https://ichgcp.net/ru/clinical-trials-registry/NCT04120116

https://www.businesswire.com/news/home/20200922005309/en/Frequency-Therapeutics-Completes-Enrollment-of-FX-322-Phase-2a-Study-for-Sensorineural-Hearing-Loss

https://www.youtube.com/watch?v=OhUI29VaPXg&ab_channel=AllianceforRegenerativeMedicine

https://investors.frequencytx.com/static-files/6d161090-16f5-49f4-9606-8caceb5a88a1

Игорь, переводите при помощи браузера гугл хром. В нем есть автоматический переводчик. С ув.

"Приобретенный SNHL возникает в результате повреждения волосковых клеток во внутреннем ухе, которые обычно преобразуют звуковые волны из внутреннего уха в сигналы, которые отправляются в мозг. Эти слуховые сенсорные волосковые клетки могут быть потеряны из-за хронического воздействия шума, старения, некоторых вирусных инфекций или воздействия лекарств, токсичных для уха.

Исследование фазы 2a представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с однократной и многократной дозой, в котором приняли участие 95 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет со стабильным SNHL. Пациенты в исследовании были рандомизированы на четыре группы доз, и функция слуха регулярно проверялась в течение семи месяцев после первого приема. Субъекты исследования FX-322 фазы 2a рандомизированы для получения FX-322 или плацебо в одно ухо, при этом необработанное ухо выступает в качестве дополнительной меры контроля.

Цели исследования фазы 2а - дальнейшее определение слухового сигнала, наблюдаемого в завершенном исследовании фазы 1/2, оценка воздействия нескольких доз и обеспечение более глубокого понимания конечных точек и соответствующей группы пациентов для будущих исследований. В исследовании используются проверенные показатели функции слуха, включая распознавание слов, шум слова и аудиометрию чистого тона. Тиннитус и показатели качества жизни также будут оцениваться с использованием функционального индекса тиннитуса и перечня нарушений слуха для взрослых, соответственно."

[booyadarkman]

Не могу, вообще не дает сообщение отправить:

CleanTalk: *** Сообщение запрещено. Включите JavaScript. Содержит контактную информацию. ***

Игорь я как понял из за этой блокировки антиспама форум не развивается совсем, поэтому мало тем, мало авторов и мало обсуждений, есть ли способ ослабить блокировку антиспама?

[Игорь Горбенков]

я как понял из за этой блокировки антиспама форум не развивается совсем, поэтому мало тем, мало авторов и мало обсуждений, есть ли способ ослабить блокировку антиспама?

Если ослабить блокировку, то мы тут в спаме утонем. За неделю соотношение спама к не спаму достигает 1 к 50.

Не могу, вообще не дает сообщение отправить:

CleanTalk: *** Сообщение запрещено. Включите JavaScript. Содержит контактную информацию. ***

Добавил Вас в белый список. А так-то надо было включить JavaScript. Тут дело в том, что у спам-ботов как правило никакого JavaScript нет, потому, что этот JavaScript находится на клиенте, а у ботов клиента нет.

[Игорь Горбенков]

Может на пабмеде пока нет информации, т.к. стадия 2А началась всего пару дней назад?)

Так ведь по первой фазе тоже ничего нету. Но будем подождать, посмотреть. Я бы с удовольствием восстановил свои 4К утраченные ещё в Советской Армии на стрельбище.

[booyadarkman]

Нашел еще один экспериментальный препарат PIPE-505, который проходит фазу тестирования. Хорошие прогнозы. Ниже приведу ссылки, переводите гугл хромом.

офиц сайт: https://www.pipelinetherapeutics.com/science/synaptogenesis.html

инфо:  https://www.biospace.com/article/releases/pipeline-therapeutics-initiates-phase-1-2a-clinical-trial-of-pipe-505-in-sensorineural-hearing-loss/

еще:   https://www.pharmanewsdaily.com/pipe-505-pipeline-therapeutics-initiates-phase-1-2a-snhl-trial/

[mystic17]

Доброго времени суток, уважаемые!

По идее, должна была уже пройти третья стадия испытаний препарата.

Пока что не смог найти информацию о результатах. Может, ищу не там.

Может быть, Вы владеете этой информацией?

Буду признателен если кто нибудь поделится. Спасибо!

[Игорь Горбенков]

Испытания провалились, впрочем, ожидаемо. Препарат показывает эффективность на уровне плацебо: Ссылка на исследования

[Alexx87]

Теперь держим пальцы за OTO-313 

[Сергей11]

Теперь держим пальцы за OTO-313 

https://ichgcp.net/ru/clinical-trials-registry/NCT03918109