Форум Тиннитус-Клуба

Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Расширенный поиск  

Новости:

Автор Тема: FX 322?  (Прочитано 3616 раз)

Alexx87

  • Newbie
  • *
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 25
    • Просмотр профиля
FX 322?
« : Октября 06, 2020, 13:04:03 »

В общем, кто что думает о FX-322? Потенциально первое в мире эффективное лекарство для восстановления (точнее регенерации), как я понял, умерших слуховых волосяных нервов.

Сейчас идет вторая клиническая фаза испытаний, результаты судя по информации в Интернете весьма положительные.
Цитировать (выделенное)
Some reiteration of just how "on the horizon" this drug is: “We think within this decade, hopefully there’s the first hearing restoration therapeutic that’s available."
https://hear2tell.com/2020/09/29/frequency-therapeutics-fx-322-a-potential-hearing-loss-treatment-on-the-horizon/

Обещают выпустить на рынок в течение этого десятилетия.  :P
Как я понимаю, если причина тиннитуса в ухудшении слуха, то данное лекарство должно с большой вероятностью его убрать, либо уменьшить
« Последнее редактирование: Октября 06, 2020, 13:06:08 от Alexx87 »
Записан

Игорь Горбенков

  • Hero Member
  • *****
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 1637
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #1 : Октября 06, 2020, 14:27:24 »

А можно ссылку на саму вторую фазу? На pubmed я ничего не нашёл по запросу FX-322.

В целом способ действия выглядит возможным. Но оценить достоверность высказываний: есть ли клетки-предшественники, существуют ли молекулы, которые могут запустить дифференциацию предшественников, оценить риски (точно ли клетки предшественники оформятся в волосковые клетки, а не просто разрастутся (опухоль)) я ественно не могу. Поэтому остаётся дождаться результатов исследований. И меня ещё удивляет отсутствие информации об FX-322 в pubmed. Если первая фаза исследований завершена, то почему в пабмеде нет результатов?
Записан

Alexx87

  • Newbie
  • *
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 25
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #2 : Октября 06, 2020, 16:06:35 »

Не могу, вообще не дает сообщение отправить:

CleanTalk: *** Сообщение запрещено. Включите JavaScript. Содержит контактную информацию. ***

Цитировать (выделенное)
Official Title:   A Phase 2a, Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Repeat-Dose, Multicenter, Exploratory Efficacy Study of FX-322 Administered by Intratympanic Injection in Adults With Stable Sensorineural Hearing Loss
Actual Study Start Date  :   October 4, 2019

Может на пабмеде пока нет информации, т.к. стадия 2А началась всего пару дней назад?)
Записан

booyadarkman

  • Jr. Member
  • **
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 63
  • KZ
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #3 : Октября 06, 2020, 16:49:12 »

А можно ссылку на саму вторую фазу? На pubmed я ничего не нашёл по запросу FX-322.

В целом способ действия выглядит возможным. Но оценить достоверность высказываний: есть ли клетки-предшественники, существуют ли молекулы, которые могут запустить дифференциацию предшественников, оценить риски (точно ли клетки предшественники оформятся в волосковые клетки, а не просто разрастутся (опухоль)) я ественно не могу. Поэтому остаётся дождаться результатов исследований. И меня ещё удивляет отсутствие информации об FX-322 в pubmed. Если первая фаза исследований завершена, то почему в пабмеде нет результатов?

Вот разнообразные ссылки которые я накопал, в т.ч. презентация и очень свежее видео на ютуб, которое меня очень вдохновляет:

https://ichgcp.net/ru/clinical-trials-registry/NCT04120116

https://www.businesswire.com/news/home/20200922005309/en/Frequency-Therapeutics-Completes-Enrollment-of-FX-322-Phase-2a-Study-for-Sensorineural-Hearing-Loss

https://www.youtube.com/watch?v=OhUI29VaPXg&ab_channel=AllianceforRegenerativeMedicine

https://investors.frequencytx.com/static-files/6d161090-16f5-49f4-9606-8caceb5a88a1

Игорь, переводите при помощи браузера гугл хром. В нем есть автоматический переводчик. С ув.

"Приобретенный SNHL возникает в результате повреждения волосковых клеток во внутреннем ухе, которые обычно преобразуют звуковые волны из внутреннего уха в сигналы, которые отправляются в мозг. Эти слуховые сенсорные волосковые клетки могут быть потеряны из-за хронического воздействия шума, старения, некоторых вирусных инфекций или воздействия лекарств, токсичных для уха.

Исследование фазы 2a представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с однократной и многократной дозой, в котором приняли участие 95 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет со стабильным SNHL. Пациенты в исследовании были рандомизированы на четыре группы доз, и функция слуха регулярно проверялась в течение семи месяцев после первого приема. Субъекты исследования FX-322 фазы 2a рандомизированы для получения FX-322 или плацебо в одно ухо, при этом необработанное ухо выступает в качестве дополнительной меры контроля.

Цели исследования фазы 2а - дальнейшее определение слухового сигнала, наблюдаемого в завершенном исследовании фазы 1/2, оценка воздействия нескольких доз и обеспечение более глубокого понимания конечных точек и соответствующей группы пациентов для будущих исследований. В исследовании используются проверенные показатели функции слуха, включая распознавание слов, шум слова и аудиометрию чистого тона. Тиннитус и показатели качества жизни также будут оцениваться с использованием функционального индекса тиннитуса и перечня нарушений слуха для взрослых, соответственно."
« Последнее редактирование: Октября 06, 2020, 17:02:08 от booyadarkman »
Записан

booyadarkman

  • Jr. Member
  • **
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 63
  • KZ
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #4 : Октября 06, 2020, 16:54:15 »

Не могу, вообще не дает сообщение отправить:

CleanTalk: *** Сообщение запрещено. Включите JavaScript. Содержит контактную информацию. ***


Игорь я как понял из за этой блокировки антиспама форум не развивается совсем, поэтому мало тем, мало авторов и мало обсуждений, есть ли способ ослабить блокировку антиспама?

Записан

Игорь Горбенков

  • Hero Member
  • *****
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 1637
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #5 : Октября 06, 2020, 17:24:46 »

я как понял из за этой блокировки антиспама форум не развивается совсем, поэтому мало тем, мало авторов и мало обсуждений, есть ли способ ослабить блокировку антиспама?
Если ослабить блокировку, то мы тут в спаме утонем. За неделю соотношение спама к не спаму достигает 1 к 50.

Не могу, вообще не дает сообщение отправить:

CleanTalk: *** Сообщение запрещено. Включите JavaScript. Содержит контактную информацию. ***
Добавил Вас в белый список. А так-то надо было включить JavaScript. Тут дело в том, что у спам-ботов как правило никакого JavaScript нет, потому, что этот JavaScript находится на клиенте, а у ботов клиента нет.
Записан

Игорь Горбенков

  • Hero Member
  • *****
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 1637
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #6 : Октября 06, 2020, 17:35:21 »

Может на пабмеде пока нет информации, т.к. стадия 2А началась всего пару дней назад?)
Так ведь по первой фазе тоже ничего нету. Но будем подождать, посмотреть. Я бы с удовольствием восстановил свои 4К утраченные ещё в Советской Армии на стрельбище.
Записан

booyadarkman

  • Jr. Member
  • **
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 63
  • KZ
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #7 : Октября 08, 2020, 14:09:52 »

Нашел еще один экспериментальный препарат PIPE-505, который проходит фазу тестирования. Хорошие прогнозы. Ниже приведу ссылки, переводите гугл хромом.

офиц сайт: https://www.pipelinetherapeutics.com/science/synaptogenesis.html

инфо:  https://www.biospace.com/article/releases/pipeline-therapeutics-initiates-phase-1-2a-clinical-trial-of-pipe-505-in-sensorineural-hearing-loss/

еще:   https://www.pharmanewsdaily.com/pipe-505-pipeline-therapeutics-initiates-phase-1-2a-snhl-trial/


« Последнее редактирование: Октября 08, 2020, 14:12:55 от booyadarkman »
Записан

mystic17

  • Newbie
  • *
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 8
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #8 : Августа 11, 2021, 08:57:56 »

Доброго времени суток, уважаемые!

По идее, должна была уже пройти третья стадия испытаний препарата.

Пока что не смог найти информацию о результатах. Может, ищу не там.

Может быть, Вы владеете этой информацией?

Буду признателен если кто нибудь поделится. Спасибо!
Записан

Игорь Горбенков

  • Hero Member
  • *****
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 1637
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #9 : Августа 11, 2021, 12:00:42 »

Испытания провалились, впрочем, ожидаемо. Препарат показывает эффективность на уровне плацебо: Ссылка на исследования
Записан

Alexx87

  • Newbie
  • *
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 25
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #10 : Января 12, 2022, 21:25:28 »

Теперь держим пальцы за OTO-313  :P
Записан

Сергей11

  • Newbie
  • *
  • Оффлайн Оффлайн
  • Сообщений: 38
    • Просмотр профиля
Re: FX 322?
« Ответ #11 : Июня 15, 2022, 17:20:32 »

Записан